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醫(yī)學科研設(shè)計的分類及其特點
[關(guān)鍵詞] 科研設(shè)計 分類 特點健康網(wǎng)訊:
賀石林(湖南醫(yī)科大學生理學教研室 長沙 410078)
醫(yī)學科研設(shè)計的類型取決于醫(yī)學專業(yè)的各自特點、研究目的、研究對象等條件。
醫(yī)學研究的分類及其設(shè)計類型 現(xiàn)代醫(yī)學研究的分類可以沿自然科學的分類，分為基礎(chǔ)醫(yī)學、臨床醫(yī)學、預防醫(yī)學和衛(wèi)生事業(yè)管理學研究。研究對象包括正常人、病人、動物(實驗動物)和生物體賴以生存的自然和社會環(huán)境。包括①調(diào)查研究：研究者為了解人群的健康狀況(疾病的分布、患病率、發(fā)病率、病死率和死亡率的水平和消長)，研究環(huán)境因素的致病或保護作用，必須結(jié)合專業(yè)進行周密的調(diào)查設(shè)計。調(diào)查設(shè)計是調(diào)查研究工作的先導和依據(jù)，也是調(diào)查結(jié)果準確可靠的保證。調(diào)查設(shè)計的特點即研究因素是客觀存在的，如職業(yè)、地域、民族等；不能用隨機化分組來平衡混雜因素對調(diào)查結(jié)果的影響，故重點是調(diào)查表、分析表與抽樣方法設(shè)計。②臨床試驗：臨床醫(yī)學研究的內(nèi)容很廣泛，包括了病因?qū)W、診斷學、療效和預后諸領(lǐng)域的研究。限于篇幅現(xiàn)僅就其中療效觀察予以闡述。療效研究內(nèi)容即有藥物、手術(shù)、理化因素的效應，也有營養(yǎng)、護理等輔助措施與預防措施的作用，也可以是對完整的一組治療方案或一種特定形式的治療措施的研究。療效研究的指標，根據(jù)不同的目的可以是：生存或死亡，痊愈或未愈，有效或無效，癥狀或體征的存在或消失，生理、生化指標的變化及副作用等等。如何評價臨床療效的優(yōu)劣，應注意試驗設(shè)計的類型，被試因素(藥物、手術(shù)、理化因素等)的科學性，受試對象的代表性及其診斷的正確性，療效指標的統(tǒng)一性和可靠性。③實驗研究：將若干隨機抽取的實驗對象隨機分配到兩個或多個處理組，觀察比較不同處理因素的效應，這種研究稱為實驗研究。實驗研究的特點是：研究者能人為設(shè)置處理因素；研究對象接受處理因素的種類或水平是由隨機分配決定的。因此，實驗研究能夠更有效地控制誤差，使多種實驗因素包括在較少次數(shù)的實驗之中。廣義的實驗研究包括動物實驗、臨床試驗和社區(qū)干預試驗。
醫(yī)學科研設(shè)計的內(nèi)容(專業(yè)設(shè)計和統(tǒng)計學設(shè)計) 科研設(shè)計主要是為了保證科研(實驗、觀察)結(jié)果符合以下四個性質(zhì)：①有用性(適用性、目的性，也包括可行性)；②獨創(chuàng)性(先進性)；③在減少或排除系統(tǒng)誤差前提下的可重復性；④經(jīng)濟性(樣本的代表性)。科研設(shè)計可分為兩個方面：①專業(yè)設(shè)計，是運用專業(yè)理論和知識技術(shù)來進行設(shè)計，主要功能是為了解決實驗觀察結(jié)果的有用性和獨創(chuàng)性。從專業(yè)理論角度來選定具體的科研課題，提出假說，圍繞檢驗假設(shè)制訂技術(shù)路線和實驗方案。專業(yè)設(shè)計的正確與否是科研成敗的決定因素。②統(tǒng)計學設(shè)計，是運用數(shù)理統(tǒng)計學理論和方法來進行設(shè)計。減少抽樣誤差和排除系統(tǒng)誤差，保證樣本的代表性和樣本間的可比性，確保實驗觀察內(nèi)容的合理安排，以便使實驗結(jié)果進行高效率的統(tǒng)計分析，以最少的實驗觀察次數(shù)(例數(shù))得出相對最優(yōu)的結(jié)果和可靠的結(jié)論。因此，統(tǒng)計學設(shè)計是科研結(jié)果可靠性和經(jīng)濟性的保證。總之，專業(yè)設(shè)計和統(tǒng)計學設(shè)計都是科研設(shè)計的兩個重要組成部分，二者相輔相成，缺一不可。由于實驗設(shè)計涉及醫(yī)學科研領(lǐng)域廣泛，內(nèi)容也較復雜，方法也較繁多，本文重點介紹科研設(shè)計的要素與實驗設(shè)計的原則及其注意事項。
湖南醫(yī)學
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