藥品管理制度常用【15篇】
在日新月異的現代社會中，制度的使用頻率呈上升趨勢，制度是在一定歷史條件下形成的法令、禮俗等規(guī)范。到底應如何擬定制度呢？以下是小編整理的藥品管理制度，僅供參考，大家一起來看看吧。
藥品管理制度1
重要物品管理制度對于企業(yè)的運營至關重要，它有助于：
1. 規(guī)范管理：避免因無序管理導致的資源浪費和風險隱患。
2. 提升效能：通過標準化流程，提高工作效率，減少因物品問題引發(fā)的'生產中斷。
3. 保障安全：保護企業(yè)資產不受損失，維護企業(yè)利益。
4. 降低成本：有效控制成本，提高企業(yè)經濟效益。
5. 促進合規(guī)：確保企業(yè)在法律框架內運營，規(guī)避潛在的法律風險。
藥品管理制度2
我們的養(yǎng)護內部管理制度旨在確保公司設施、設備、資產得到妥善維護，提升工作效率，降低運營成本，保障員工安全，以及維護良好的工作環(huán)境。這一制度涵蓋了一系列關鍵環(huán)節(jié)，包括預防性維護、故障修理、設備升級、員工培訓和責任分配。
內容概述：
1. 預防性維護計劃：定期進行設備檢查，預測潛在故障，提前進行修復，減少突發(fā)停機。
2. 故障響應機制：設定清晰的故障報告流程，快速響應并解決設備故障，確保生產連續(xù)性。
3. 設備升級策略：評估設備性能，制定適時的升級或替換計劃，提高設備效率。
4. 員工培訓：提供必要的`技術培訓，使員工掌握正確操作和保養(yǎng)方法，降低人為失誤。
5. 責任分配與考核：明確各部門和個人的養(yǎng)護職責，通過績效考核確保制度執(zhí)行。
藥品管理制度3
1.對物理、化學、生物中的易燃、易爆、強酸、強堿和劇毒等危險藥品必須貯藏在危險化學藥品專用柜內，并按各自的危險特性，分類存放，不得和普通試劑混存或隨意亂放。
2.危險化學藥品柜，必須有專人管理。管理人員要有高度的責任感，懂得各種化學藥品的危險特性，具有一定的防護知識，并實行雙人雙鎖管理，實行雙人領發(fā)、雙人使用。
3.危險化學藥品室內嚴禁煙火，要配備相應的消防設施，如滅火器、消防桶、河沙等，學校主管領導和專管人員要定期檢查，節(jié)假日安排值班時，要把危險化學藥品室列為重點防范區(qū)。
4.定期對危險化學藥品的`包裝、標簽、狀態(tài)進行認真檢查，并核對庫存量，做到帳卡物相符。
5.使用危險化學藥品進行實驗前，必須向學生提出遵守安全操作規(guī)程的要求。教師領用危險化學藥品時，必須提前計算用量，必須辦理領取手續(xù)，由專管人員和教師送取，不得讓學生代為領取。
6.對實驗中危險品的遺棄及廢液、廢渣要及時收集，妥善處理，不得在實驗室存留，更不可隨意倒入下水道。
7.危險化學藥品的管理和使用方面如出現問題，除采取措施迅速排除外，必須及時向學校領導如實報告，并協助有關部門進行處理。
藥品管理制度4
1、目的
規(guī)范藥品的退貨操作，加強對退貨藥品的質量控制，保證退貨環(huán)節(jié)藥
品的質量和安全，防止混入假冒藥品。
2、范圍
適用于銷后退回與購進退出的藥品管理。
3、職責
質管部負責監(jiān)督該制度的實施
4、退貨藥品的涵義
4.1退貨藥品包括銷后退回和購進退出的藥品
4.2 銷后退回的藥品包括各級藥品監(jiān)督管理部門及本企業(yè)質量管理部門發(fā)文通知回收的藥品和本企業(yè)購貨單位要求退回的銷貨。
4.3 購進退出的藥品包括在庫藥品中非質量原因退回供貨單位的藥品和本企業(yè)驗取時發(fā)現不符合驗收規(guī)定而拒收的藥品。
5、退貨藥品管理要求
5.1藥品退貨原則：凡無正當理由或責任不應由本公司承擔的退換貨要求，原則上不予受理。特殊情況由企業(yè)負責人批準后執(zhí)行。
5.2銷后退回藥品的管理
5.2.1藥品購貨單位有要求退貨時，由銷售人員負責辦理退貨藥品的相關手續(xù)。銷售部接到購貨單位退貨要求時，由銷售人員填寫《銷后退回通知單》，經銷售部部長審核同意，如有質量問題須經質量負責人審核同意后，銷售人員憑《銷后退回通知單》與購貨單位辦理退貨。
5.2.2銷后退回藥品退回后，銷售人員憑經相關部門簽字后的《銷售退貨通告單》和銷售退貨清單隨同退貨藥品交倉儲部收貨人員。收貨人員要依據銷售部門確認的退貨憑證或通知對銷后退回藥品進行核對，對比原銷售記錄，出庫復核記錄和退回藥品實物，確認是本企業(yè)銷售的藥品，方可收貨并放置于符合藥品儲存條件的專用待驗場所，有特殊儲存要求的藥品應放于對應的待驗區(qū)，并懸持明顯標識。
5.2.3收貨人員將相關憑證傳遞給質量驗收員，并通知驗收員進行質量驗收。
5.2.4驗收員憑相關部門簽字后的《銷后退回通知單》和銷售退貨清單,按進貨藥品驗收程序的相關規(guī)定對退回藥品進行質量驗收。對銷后退回的藥品進行逐批檢查驗收，并開箱抽樣檢查。整件包裝完好的，按照制定的抽樣原則加倍抽樣檢查；無完好外包裝的，每件須抽樣檢查至最小包裝，必要時送藥品檢驗機構檢驗。
5.2.5退回藥品實物與原記錄信息不符的，計算機系統應拒絕退貨操作。
5.2.6對銷后退回的冷藏、冷凍藥品，根據退貨方提供的溫度控制說明文件和售出期間溫度控制的相關數據，確認符合規(guī)定條件的，方可收貨；對于不能提供文件、數據，或溫度控制不符合規(guī)定的`，應按不合格品處理，給予拒收，在驗收記錄中注明，并報質量管理部門處理。
5.2.7銷后退回的藥品應建立專門的銷后退回藥品驗收記錄，記錄包括退貨退貨日期、通用名稱、規(guī)格、批準文號、批號、生產廠商（或產地）、有效期、數量、驗收日期、退貨原因、驗收結果和驗收人員等內容。
5.2.8銷后退回藥品經驗收合格后，方可入庫銷售。
5.2.8.1驗收人員在銷售退貨清單上簽字確認，并將銷售退貨清單傳遞給收貨員。
5.2.8.2收貨員憑驗收員簽字后的銷售退貨清單收貨入庫，并認真核對退貨單位、品名、劑型、規(guī)格、數量、批號、有效期等內容后，在銷售退貨清單上簽名。同時建立藥品退回記錄。退回記錄應保存超過有效期后一年，但不得少于三年。
5.2.9經檢查退貨藥品屬于不合格藥品時
5.2.9.1如果不合格原因不是由本企業(yè)造成的，質量驗收員應先行拒絕收貨。由負責辦理退貨手續(xù)的銷售人員與相關部門聯系，妥善處理。
5.2.9.2經驗收判斷為不合格的藥品，若為倉儲部收貨后待處理時,由庫管人員將不合格藥轉入不合格藥品庫，做好不合格品標識，建立不合格藥品管理臺帳。并報告質量管理部，等待具體的處理意見。
5.2.9.3對銷后退回的不合格的藥品按“不合格藥品管理制度”。
5.2.10銷售退回藥品處理必須在三個工作日內完成，驗收人員必須在一個工作日內完成。
6、藥品購進退出的管理要求
6.1非本企業(yè)訂購的藥品，由儲運部門聯系來貨單位后辦理退貨手續(xù)。
6.2 所購進的藥品經質量驗收發(fā)現其包裝，標簽或說明書有破損，文字標識模糊不清，缺少規(guī)定內容或文字內容錯誤等不規(guī)范情況，由購進部門與藥品供貨單位聯系后，辦理退貨手續(xù)。
6.3在庫藥品中非質量原因的藥品出現滯銷或需要進行批號調劑時，由購進部門與藥品的供貨單位聯系協商，經對方同意后，辦理退貨手續(xù)。退貨時按照藥品的儲存屬性對藥品進行打包，并選擇合適的運輸工具，對方確認收到貨之后，方能進行財務上的處理，并要專門進行退貨記錄。
6.3.1庫管人員填寫“退貨通知單”，經儲運部部長審核同意后,交采購部部長簽字確認，由采購人員將已審核簽字的“退貨通知單”交公司總經理批準。
6.3.2庫管人員憑經公司總經理簽字批準后的“退貨通知單”,辦理采購進退出藥品出庫手續(xù)，庫管人員做好“藥品購進退出臺帳”。藥品購進退出記錄應保存時間不少于三年。
藥品管理制度5
醫(yī)院采購管理制度是指醫(yī)院在進行醫(yī)療設備、藥品、耗材等物資采購過程中所遵循的一系列規(guī)則和程序，旨在確保采購活動的`高效、合規(guī)、透明，以滿足醫(yī)療服務需求，保障醫(yī)療質量和患者安全。
內容概述：
1. 采購策略：確定采購目標、預算、供應商選擇標準和采購周期。
2. 采購流程：從需求申報、審批、招標、合同簽訂到驗收付款的完整流程。
3. 供應商管理：供應商資質審核、績效評估、合作條款和合同管理。
4. 質量控制：對采購物品的質量檢驗和標準設定。
5. 內部監(jiān)督：審計機制、信息公開、投訴處理等確保采購公正性。
6. 法規(guī)遵從：確保采購活動符合國家法律法規(guī)和行業(yè)規(guī)定。
7. 應急處理：針對突發(fā)需求或供應中斷的應對措施。
藥品管理制度6
連鎖藥房藥品陳列管理制度
一、門店陳列藥品的貨柜及櫥窗應保持清潔衛(wèi)生,符合藥品陳列環(huán)境和存放條件,防止人為污染藥品。
二、門店應配備檢測和調節(jié)溫濕度的設施設備,如:溫濕度計,空調或風扇等。
三、陳列藥品應遵循藥品分類管理的'原則,藥品與非藥品,處方藥與非處方藥,內服藥與外用藥,易串味藥品與一般藥品,中藥材、中藥飲片與其他藥品應分開存放,并按品種、規(guī)格、劑型或用途分類擺放。類別標簽應放置準確,字跡清晰。
四、處方藥不得采用開架自選的陳列方式。
五、危險品不應陳列,確需要陳列時,只能陳列空包裝。
六、門店須設置拆零藥品專柜,拆零藥品應集中存放于拆零藥品專柜。
七、每月應對藥品陳列的環(huán)境和條件進行檢查并做好記錄。發(fā)現問題要及時整改。
藥品管理制度7
急救藥品管理制度是企業(yè)管理的重要組成部分，其核心目標在于確保在緊急情況下，員工和訪客能迅速、安全地獲取必要的醫(yī)療救助。這套制度旨在預防和減輕意外傷害，提高現場應急響應效率，保護生命安全，同時也是企業(yè)社會責任和員工福利的體現。
內容概述：
急救藥品管理制度主要包括以下幾個關鍵環(huán)節(jié)：
1、藥品清單：明確列出所有急救藥品的名稱、用途、劑量和有效期，定期更新，確保藥品齊全且有效。
2、存儲管理：設定專門的'急救藥品存放區(qū)域，保持清潔干燥，防止藥品變質或失效。
3、訓練與教育：定期對員工進行急救知識培訓，確保他們了解如何正確使用急救藥品。
4、維護與檢查：定期對急救藥品進行盤點，及時補充缺失或過期藥品，并記錄相關維護情況。
5、應急預案：制定詳細的應急預案，包括藥品使用流程、緊急聯絡機制等。
6、更新與改進：根據實際情況和法規(guī)要求，定期評估并更新急救藥品管理制度。
藥品管理制度8
一、實驗儀器設備是進行實驗教學，提高教學質量的基本保障，是學校的固定資產，要加強管理，愛護使用，充分發(fā)揮其作用。
二、實驗室儀器設備要按統一要求分類、編號、入帳，建立總帳、分類帳、低值易耗品帳，做到總帳、分類帳與物相符，儀器與儀器櫥卡記錄相符。
三、儀器存放應定櫥定位，做到分類科學、取用方便、整齊美觀。要按儀器性能做好防塵、防壓、防蛀、防潮、防霉、防銹、防震、防磁及避光等工作。儀器、藥品室應配備消防器材。
四、貴重精密儀器，要熟悉其性能和使用方法后才能啟用，并做好使用、維修記錄，定期擦抹或用機械吸塵除灰。貴重、普通儀器設備的技術資料都要存檔管理。
五、各種儀器設備要定期維護保養(yǎng)，實驗中損壞的儀器應及時修理，確保教學儀器設備經常處于完好可用狀態(tài)。結合課程標準或教材的變化，要及時更新補充新的儀器，保持教學儀器數量和品種的.動態(tài)平衡。
六、易燃、易爆、有毒藥品，使用時要進行登記，限量發(fā)放，如有剩余，要如數回收。實驗后的廢棄物要妥善處理。
七、實驗室工作人員如有調動，必須辦理移交手續(xù)。按帳點物，逐件交接，遇有帳物不符時，要查明原因，按學校有關規(guī)定處理。
藥品管理制度9
緊急救援管理制度規(guī)定旨在確保在突發(fā)事件中，組織能夠快速、有效地響應，保護員工安全，減少財產損失，并維持業(yè)務連續(xù)性。本制度主要包括以下幾個方面：
1、緊急救援預案的制定與更新
2、應急團隊的組建與培訓
3、現場安全評估與風險控制
4、緊急通信與信息傳遞
5、救援資源的`準備與調度
6、后續(xù)恢復與事故調查
內容概述：
1、緊急救援預案應詳細描述可能發(fā)生的緊急情況，如火災、自然災害、醫(yī)療急救等，以及相應的應對措施。
2、應急團隊應由受過專業(yè)訓練的人員組成，包括現場指揮、疏散協調、醫(yī)療援助等角色。
3、定期進行現場安全評估，識別潛在危險源，采取預防措施降低風險。
4、建立有效的內部和外部通信機制，確保在緊急情況下信息的準確、及時傳達。
5、預先規(guī)劃救援資源的儲備和分配，包括設備、物資、人力等，并建立快速調度機制。
6、緊急事件過后，進行事故原因分析，總結經驗教訓，改進應急預案。
藥品管理制度10
危險化學藥品管理制度是企業(yè)安全管理的核心組成部分，旨在確保員工安全、環(huán)境保護及生產運營的有序進行。制度主要包括以下幾個方面：
1. 藥品分類與標識
2. 儲存與搬運管理
3. 使用與處置規(guī)定
4. 應急處理程序
5. 培訓與教育
6. 監(jiān)督與檢查
內容概述：
1. 藥品分類與標識：根據化學品的危險性質，如易燃、有毒、腐蝕性等，進行分類，并配備清晰醒目的警示標識，以便員工識別和采取相應防護措施。
2. 儲存與搬運管理：設定專門的存儲區(qū)域，確保通風良好，防火防爆設施完善。搬運過程中要遵守操作規(guī)程，使用專用工具和防護設備。
3. 使用與處置規(guī)定：明確藥品使用流程，規(guī)定用量，避免浪費和誤用。廢棄物應按規(guī)定程序收集、儲存和處理，防止環(huán)境污染。
4. 應急處理程序：建立應急預案，包括泄漏、火災等緊急情況的應對措施，確保員工知曉并能在事故發(fā)生時迅速響應。
5. 培訓與教育：定期對員工進行危險化學藥品知識的培訓，提高其安全意識和操作技能。
6. 監(jiān)督與檢查：設立專人負責制度的'執(zhí)行，定期檢查藥品管理的合規(guī)性，及時發(fā)現并糾正問題。
藥品管理制度11
一、為方便消費者合理用藥，規(guī)范藥品拆零銷售質量，特制定本制度。
二、拆零藥品：指藥店所銷售藥品的最小包裝單元不能明確注明藥品。
三、藥店需由專門人員負責藥品的拆零銷售，拆零人員應具有高中以上文化程度，經地市藥品監(jiān)督管理局考試合格，發(fā)放給崗位合格證書，且身體健康。
四、藥店應有固定的`拆零場所或專柜，需配備基本的拆零工具，如藥鑰、藥刀、瓷盤、拆零藥袋、醫(yī)用手套等，并保持拆零用工具清潔衛(wèi)生。
五、拆零后的藥品，應相對集中存放于拆零專柜，不能與其他藥品混放，并保持原包裝。
六、拆零前，對拆零藥品須檢查其外觀質量，凡發(fā)現質量可疑以及外觀形狀不合格的不可拆零銷售。
七、藥品拆零銷售時，應在符合衛(wèi)生條件的拆零場所進行操作，將藥品放入專門拆零藥品包裝袋中，寫明藥品的品名、規(guī)格、服法、用量、有效期及藥店名稱，核對無誤后，方可交給顧客。
八、拆零藥品不得陳列在開架陳列柜臺中。
九、拆零后的藥品不能保持原包裝的，必須放入拆零藥袋，家貼拆零標簽，寫明品名、規(guī)格、用量、用法、批號、有效期及拆零藥店，并做好拆零藥品記錄。
藥品管理制度12
一、教師認真堅持一看、二摸、三問、四查的要求進行晨檢工作，如有需服藥的幼兒，請家長在晨檢記錄本上填寫病因、藥名、服用方法、劑量等并放到專用的藥合內，簽字并留下有效聯系方式。
二、教師應與家長確定幼兒服用的`藥物不會出現異常，如有散裝的藥品應打開觀察藥的顏色有無潮解、變色等現象。
三、幼兒園保教人員應向家長明確本班教師只負責需服藥幼兒園連續(xù)三天的鞏固性藥物。
四、藥物必須妥善保管，吃藥時仔細核對。
五、教師在活動中，應注意觀察帶藥幼兒的健康狀況，出現異常及時與保健醫(yī)、家長聯系。
六、教師按照家長的填寫，在要求時間內給幼兒服藥，并注明“藥已服用過”。
七、教師應記錄服藥幼兒健康狀況，如認為個別幼兒需要特殊觀察，應在交接本上寫清楚具體情況，提醒晚班教師注意。
八、晚班教師在活動中，應注意觀察服藥幼兒的狀況，并在離園時主動向家長說明幼兒服藥和在園情況。
九、消毒液放在固定、幼兒拿不到的指定處，消毒液瓶上要有明顯標記。
藥品管理制度13
第一條倉庫管理人員必須對所有存放藥品試劑的性質，保管辦法及安全注意事項精通熟悉，并會正確地使用本庫的安全及消防設施。
第二條倉庫主管領導須經常對倉庫管理員進行業(yè)務，安全及消防知識教育，并定期進行考試。
第三條倉庫周圍要保持清潔。不得存放易燃易爆物品，道路要保持暢通無阻。
第四條倉庫的電氣設備及照明必須是防爆型，并定期檢查，保證完整無損。
第五條庫必須備用足夠，合適的消防設備。
第六條倉庫存放的藥品試劑，要排列整齊分類保管，不得將性質不同的和有抵觸的藥品試劑混放在一起。
第七條倉庫存放的藥品試劑必須貼有明顯的品名標號，以防領錯。
第八條搬動藥品、試劑時，必須輕拿輕放，禁止摔打和撞擊，如包裝有破捐損的應立即處理。
第九條庫內嚴禁煙火及攜帶引火物。
第十條非本庫人員不得隨意入庫，如因工作需要必須入庫時，應在登記簿上登記，經倉庫主管領導同意后方可進入。
第十一條處罰
（2）對違反規(guī)定，在藥品試劑倉庫抽煙動火人員處100元罰款，并責令其參加安全教育。當班人員不及時制止的，處100元罰款。
藥品在庫養(yǎng)護制度
一、倉庫要貫徹“以防為主，防治結合”的方針，建立健全的養(yǎng)護組織，配備必要的養(yǎng)護設備儀器，建立藥品養(yǎng)護檔案和設備儀器檔案，積極配合質量管理部門做好質量信息反饋。
二、根據季節(jié)的不同，氣候的變化，做好庫房的`溫、濕度管理工作，每日上午9：30—10：30，下午15：30—16：30按時觀察庫內溫濕度的變化，認真填寫《倉庫溫濕度表》，如庫房溫濕度超過規(guī)定范圍應及時采取調控措施，并予以記錄，保證藥品儲存安全。
三、養(yǎng)護員每月根據電腦輸出的藥品養(yǎng)護檢查記錄，對在庫藥品實行“三三四”循環(huán)養(yǎng)護質量檢查，檢查合格后，在電腦中進行確認，并做好記錄。發(fā)現質量問題掛黃牌暫停發(fā)貨，在電腦中凍結藥品暫停銷售，及時輸出《藥品質量復查通知單》，并交質管部門核查處理。確認為合格藥品，解除凍結；確認為不合格藥品將不合格品移至不合格品庫（區(qū)）存放，通知保管員下帳，在電腦中做好不合格藥品記錄。
四、在檢查中發(fā)現質量有變異征兆，應及時采取養(yǎng)護措施，做好養(yǎng)護記錄，并書面報告質量管理部門抽樣檢查。
五、在檢查中，對首營品種、近效期藥品、長時間儲存的藥品、性質不穩(wěn)定易變質的品種、已發(fā)現不合格品種相鄰批號的品種等，應進行重點養(yǎng)護。
六、中藥材、中藥飲片的養(yǎng)護執(zhí)行《中藥材、中藥飲片管理制度》及《中藥材、中藥飲片養(yǎng)護程序》。
七、建立健全重點藥品養(yǎng)護檔案工作，并定期分析，不斷總結經驗，為藥品儲存養(yǎng)護提供科學依據。
八、檢查記錄應字跡工整、內容明晰、不得涂改。
九、如因職責不清，工作不實造成藥品損失，且損失金額超過100元的，將在質量考核中處罰。
十、加強養(yǎng)護用的儀器設備、溫濕度檢測儀和監(jiān)控儀器，倉庫在用計量儀器及器具的管理。
藥品儲存的管理制度
1.目的
加強在庫藥品的管理，保證藥品質量。
2.適用范圍
適用于儲存管理。
3.職責
保管員：負責本制度的實施。
質管員：負責指導和監(jiān)督貯存過程的質量管理工作。
4.內容
4.1保管員應具有高中以上學歷，經市藥監(jiān)局培訓合格后方可上崗。
4.2藥品儲存應按藥品的性質，分類進行儲存，藥品與非藥品，內用與外用藥，處方藥與非處方藥，性質相互影響，易串味的藥品的藥品分區(qū)存放，特殊管理藥品和不合格品單獨存放，有明顯標志。
4.3根據藥品儲存條件，儲存于相應庫中
——常溫庫：溫度控制？0——30℃以內，相對濕度控制在45%——75%以內。
——陰涼庫：溫度控制？0——20℃以內，相對濕度控制在45%——75%以內。
——冷？庫：溫度控制？2——10℃以內，相對濕度控制在45%——75%以內。
4.4藥品堆垛應有一定的距離，與墻、屋頂的間距不少于30厘米，與散熱器或供熱管道間距不小于30厘米，與地面的間距不小于10厘米。
4.5藥品儲存實施色標管理，合格品區(qū)———綠色；退貨品區(qū)———黃色；待驗區(qū)———黃色；不合格品區(qū)———紅色。
4.6庫存藥品要按批號順序分開或依次堆碼。
4.7酒精等危險藥品庫存不得超過20瓶，不合格藥品的確認、報損、銷毀應有完善的手續(xù)和記錄。
4.8庫房要配備窗簾、滅火器、防盜、干燥桶等設施、設備，定期維修，保持良好運轉。
4.9保持庫房、貨架的清潔衛(wèi)生，庫房應設有防鼠、防污染等設施，嚴防藥品被污染、鼠咬、蟲駐、發(fā)霉等現象，保證庫房地面無灰塵、無蜘蛛網。
4.10對儲存藥品定期檢查，發(fā)現問題及時上報處理。
4.11因人為原因造成質量事故，按藥店有關規(guī)定處理。
藥品管理制度14
題目：藥品召回管理制度
編碼：GWF-ZD-06-12A-29廣東省*********公司質量管理制度
藥品召回管理制度
修訂人
修訂日期
審核人
審核日期
批準人
批準日期
執(zhí)行日期
版本號20xxA版
分發(fā)部門
質管部、倉儲部、采購部、銷售部、辦公室、財務部
1.目的：為規(guī)范由于各種原因需召回的藥品的控制及管理工作，特制定本制度。
2.依據：《藥品經營質量管理規(guī)范》及其實施細則、《藥品召回管理辦法》(局令第29號)。
3.范圍：本制度適用于已流入市場的不合格或存在安全隱患的藥品的召回及公司發(fā)錯藥品的召回。
4.職責：業(yè)務部門實施召回工作，質管部負責召回工作的監(jiān)督。
5.內容：
5.1藥品召回：是指藥品生產企業(yè)(包括進口藥品的境外制藥廠商)按照規(guī)定的程序收回已上市銷售的存在安全隱患的藥品。
根據藥品安全隱患的嚴重程度，藥品召回分為：
(1)一級召回：使用該藥品可能引起嚴重健康危害的;
(2)二級召回：使用該藥品可能引起暫時的`或者可逆的健康危害的;
(3)三級召回：使用該藥品一般不會引起健康危害，但由于其他原因需要收回的。
5.2企業(yè)售出藥品后發(fā)現該批藥品存在質量問題或存在安全隱患時，應當立即停止銷售和使用該藥品，通知藥品生產企業(yè)或供應商，并及時向當地藥品監(jiān)督管理部門報告。
5.3藥品售出后發(fā)生以下情況時，應當立即停止銷售和使用該藥品，通知藥品生產企業(yè)或供應商，并及時向當地藥品監(jiān)督管理部門報告。需召回時應立即召回。
5.3.1進貨質量檢查驗收和在庫養(yǎng)護檢查中未能發(fā)現并已售出的假劣藥品。
5.3.2售出并在使用過程中導致臨床事故或嚴重不良反應的藥品。
5.3.3國家或地方藥品監(jiān)督管理部門發(fā)文要求停止銷售或使用的藥品。
5.3.4公司正常發(fā)出已在銷售途中，但在庫中剩余該批號藥品，已被確認為不是貯存原因造成的內在質量不合格的藥品。
5.3.5公司正常發(fā)出已在銷售途中，但生產廠家發(fā)現該批藥品有質量問題需召回者。
5.3.6公司正常發(fā)出已在銷售途中，用戶反饋質量問題，經確認為不合格品，需召回的藥品。
5.3.7公司正常發(fā)出已在銷售途中，但發(fā)現有嚴重不良反應需召回的藥品。
5.3.8公司發(fā)貨出現誤發(fā)差錯的藥品。
5.4由質管部下達《藥品召回通知單》，業(yè)務部門查閱銷售記錄，確認后將通知單將發(fā)到所有使用單位或部門，催促其退回藥品，并填寫銷出《藥品召回記錄表》。
5.5公司所有員工都應當協助藥品生產企業(yè)履行召回義務，質管部負責按照召回計劃的要求及時傳達、反饋藥品召回信息，控制和收回存在安全隱患的藥品。
5.6公司所有員工應積極配合藥品生產企業(yè)或藥品監(jiān)督管理部門開展有關藥品安全隱患的調查，提供有關資料。
5.7質管部監(jiān)督藥品召回的實施。并在最終寫出《藥品召回報告》，并整理歸檔。
5.8應當建立和保存完整的藥品召回記錄，保證銷售藥品的可追溯性。
藥品管理制度15
一、藥品庫房管理制度
1、西藥、中草藥庫房管理
（1）藥品質量監(jiān)督員和庫管人員必須按照法定的藥品質量標準及合同的質量條款，對藥品進行逐批驗收入庫。
（2）驗收時要特別檢查藥品合格證、藥品標簽或說明書、藥品外包裝、批準文號、有效期、注冊商標、外觀等。
（3）完善驗收記錄，包括供貨單位、數量、到貨日期、品名、劑型、規(guī)格、批準文號、生產批號、生產廠家、有效期、質量狀況、驗收結果、驗收人等。
（4）對懷疑不合格藥品要及時送藥檢室檢驗，對不合格藥品要及時與配送公司協調解決。
（5）進口藥品，其包裝的標簽應以中文注明藥品的名稱，主要成份及注冊證號，并有中文說明書，核對檢驗報告。
（6）中藥材除驗收藥材的品種、數量、生產廠家、批準文號、生產批號外，還要驗收藥材質量，檢驗規(guī)格，有無偽劣殘次、蟲蛀、霉變、泛油等。
（7）對特殊藥品，實行雙人驗收制度。劇毒藥品與其他藥品分開存放，專人保管。進銷必有二人復核，做到日清月結，帳物相符。
（8）藥品出庫要堅持先進先出，易變先出，近期先出的原則，嚴禁過期變質，無故報損。
（9）庫房按藥房計劃配送藥品，雙方清點后在出庫單上簽字
（10）對所有藥品必須及時登記入帳，出庫后核對庫存，保證帳物相符，堅持每季度盤點一次
（11）對藥品效期報表、計劃報表、庫存報表必須按規(guī)定報出。
（12）非藥庫管理人員，未經許可，不得進入藥庫，嚴禁在藥庫內會客吸煙。
（13）各種憑證、資料每月進行搜集、整理、裝訂成冊。
2、液體庫房管理
（1）各科按照醫(yī)師開據處方上的液體數量，正確錄入劃價，藥房收處方進行復核確認，然后將確認的數量分科室、品種、規(guī)格進行打
印一式三份，科室、藥房、液體庫房分別簽字，各保留一份備查。
（2）藥房根據各科液體數量、品種、規(guī)格，打印匯總表一式三份，藥房、液體庫房、藥品會計各一份；液體庫房根據匯總表，進行電腦錄入，開據憑證一式三份，液體庫房、藥房、藥品會計各一份，藥品會計復核確認無誤后，進行下賬打印出庫單，庫房、藥房分別簽字；液體庫房根據各科液體品種、規(guī)格、數量，發(fā)放到各科，各科照單進行清點后，在液體發(fā)放表上簽字，液體庫房、科室各留存一份備查。此操作的每一環(huán)節(jié)相互制約、相互復核，若有差錯及時糾正，確保無誤。
（3）液體處方退藥的處理，藥房確認后，在各科液體清單中將會產生相應品種的負數，送液體人員在送該科液體時，應將該品種負數的實物收回，以求賬實相符；各科剩余液體退藥的處理，各科通知液體庫房需退回品種、規(guī)格、數量，填房填退回單一式三份，液體庫房、科室分別簽字，藥品會計復核，此單附在科室液體清單上，以示抵減數量。
（4）以上操作中產生的各種單據，各科、藥房、液體庫房、藥品會計務必妥善成套保存，每月裝訂一次，隨時接受相關職能部門的抽查。
（5）液體庫房必須根據醫(yī)院液體使用情況，報請采購計劃，以保證臨床使用；審計、財會應經常不定期督查，是否賬實相符。
（6）各科使用后的廢輸液瓶，由醫(yī)院統一回收處理，回收時各科室和送液體人員相互清點，并簽字確認，再由財務部復核后，由財務人員等參與處理，任何科室和個人不得擅自處理。
三、藥品質量監(jiān)督檢查制度
1、藥品質量監(jiān)督人員（保管）要按照《藥品管理法》和有關藥品管理法規(guī)，實施對配送公司所配送的藥品及普制室配制的藥品進行監(jiān)督、檢查、抽驗。
2、抽查藥品的形狀、性狀、色、嗅、味等外觀質量，發(fā)現異常應要求藥庫退貨。
3、抽查藥品包裝質量應符合國家有關規(guī)定，必須附有中文使用說明書。進口藥品要有口岸藥品檢驗所化驗報告單復印件，并加蓋有銷售單位的紅色印章。藥品入庫要檢查藥品的外觀質量，如包裝是否有破損、藥品是否有污染。
4、對在庫的藥品定期進行質量抽查，發(fā)現有生蟲霉變及過期失效等質量變化的藥品應立即停止發(fā)放，已發(fā)出去的要馬上回收，并及時處理。
5、建立藥品配送公司或生產企業(yè)的資料檔案，含：“單位名稱、地址、電話、郵編、法入人代表和藥品配送人員姓名"、“兩證”及有效期、經營范圍和方式、資金狀況、歷年供貨質量和服務質量記錄等內容。
6、對藥品質量驗收檢查情況應有詳細記錄。
四、藥品使用管理制度
1、醫(yī)院藥品一律由藥劑科按規(guī)定購入，符合資質的配送公司進行配送，禁止任何科室和個人經營、銷售、購買任何藥品，禁止采購和銷售證件不齊的藥品。
2、藥品采購工作應滿足臨床用藥需要。臨時急需藥品需由科室申請經規(guī)定程序審批后采購，并定期報藥事管理委員會備案。新增藥品交臨床使用后，應有療效報告交藥事管理要員會據以決定是否繼續(xù)購買或編入我院《基本用藥品種目錄》。
3、醫(yī)院使用的藥品價格執(zhí)行國家藥品價格政策規(guī)定，不得隨意加價銷售。
4、為確保經營藥品的質量，為醫(yī)院提供安全有效的藥品；依據《藥品管理法》、《產品質量法》、《進口藥品管理法》、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》及國家有關遏制醫(yī)藥購銷領域商業(yè)賄賂等法律和有關規(guī)定，配送公司必須與醫(yī)院簽訂藥品質量保證協議書和醫(yī)藥購銷反商業(yè)賄賂協議書。
5、嚴禁醫(yī)藥代表在臨床違規(guī)促銷藥品，一旦發(fā)現，停止該藥品在醫(yī)院使用。
6、加強醫(yī)院內部藥品流轉環(huán)節(jié)管理。對采購環(huán)節(jié)、庫管人員、藥劑人員，網管影視中心等敏感部門嚴格管理，全程監(jiān)控，嚴禁收受商家錢物和為商家提供各種用藥信息，經查實按國家有關規(guī)定和院內相關規(guī)定嚴肅處理。
7、臨床工作應嚴格按照診療操作規(guī)范，因病施治，合理用藥，拒絕任何不正當交易行為，維護醫(yī)學圣潔與醫(yī)務人員的尊嚴。
8、醫(yī)務部、黨群工作部、財務部、藥劑科、監(jiān)察審計科要定期或不定期對院內藥品使用進行分析，發(fā)現問題一律按醫(yī)院有關規(guī)定處理。
五、液體發(fā)出管理制度
1、各科室按照醫(yī)生所開處方，正確錄入病員所用藥品、液體數量。
2、藥房認真核對處方與記帳數，核對無誤后再在電腦上點發(fā)藥并下帳，待每一個科室發(fā)藥完畢，藥房須提供發(fā)藥清單給取藥科室，取藥科室根據藥品清單核對藥品實物量，核對無誤后在清單“領藥人”處簽字。此藥品清單一式兩份，藥房、取藥科室各一份。
3、液體由液體庫房根據藥房提供的每日16：00時后由電腦打印的各科室液體記帳數量統計表，分發(fā)給各科室。各科室根據藥房打印出的`液體量，對液體庫房的發(fā)出數。核對無誤后，科室收貨人須在“領藥人”處簽字認可。液體記帳請單一式兩份，液體庫房、領用科室各一份。
4、液體庫房根據藥房提供的每日16：00時后由電腦打印的各科液體匯總表，進行液體出庫。藥房統計的各科液體匯總表一式三份，藥房一份，液體庫房一份、庫管會計一份。庫管會計根據藥虜提供的電腦打印的各科液體匯總表，核對液體庫房的出庫數是否一致，核對無誤后，庫管會計進行程序中的下帳出庫。液體庫房的出庫單一式兩份，液體庫房、庫管會計各一份。出庫單必須與藥房提供的各科液體匯總表配套，月末裝訂存檔。
六、貴重藥品廢棄包裝管理制度
1、為加強貴重藥品廢棄包裝管理，防止貴重藥品廢棄包裝流入非法渠道，特制定本制度。
2、貴重藥品廢棄包裝是指高值藥品如生物制品，進口抗癌藥、進口抗生素等的廢棄包裝。包括廢棄外包裝和廢棄內包裝。
3、貴重藥品廢棄包裝未經毀形處置不得外流。
4、貴重藥品廢棄外包裝，應盡量在使用前進行毀形，并按照醫(yī)院固有資產管理的有關規(guī)定加強管理，統一收集后交由有資質的回收機構統一處理。禁止個人出售謀利。
5、貴重藥品內包裝，按醫(yī)療廢棄物管理要求，應在使用后及時進行毀形處理，不易毀形的要進行破壞性標記，并將此類廢棄包裝作為醫(yī)療廢棄物統一收集后，交由有資質的回收機構統一處理。
【藥品管理制度】相關文章：
藥品的管理制度12-31
藥品采購管理制度03-28
藥品冷藏管理制度12-17
藥品倉庫管理制度09-06
藥品效期管理制度08-31
藥品采購管理制度07-01
藥品管理制度07-02
藥品儲存管理制度09-25
藥品管理制度09-18
藥品采購管理制度09-01